Conform Economica: Vânzările Colebil și Panzcebil, suspendate temporar
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) a dispus suspendarea temporară a comercializării unor serii de medicamentele Colebil și Panzcebil, informează un comunicat oficial. Măsura intră în vigoare imediat și se aplică atât stocurilor aflate în depozitele producătorului, cât și celor din lanțul de distribuție și farmacii. Decizia are caracter preventiv și vizează clarificarea unor aspecte legate de furnizorul substanței active.
Verificări la nivelul materiei prime
Potrivit ANMDMR, suspendarea nu vizează procesul de fabricație al producătorului Biofarm SA și nici nu indică probleme de calitate sau siguranță ale produselor finite în acest moment. Investigațiile se concentrează pe statutul de conformitate și autorizările deținute de fabricantul substanței active, bila de bovine, utilizată ca materie primă. ANMDMR colaborează cu autoritatea competentă din țara de origine a furnizorului pentru a verifica respectarea normelor de bună practică de fabricație.
Asigurarea accesului pacienților la medicamente sigure
Evaluarea datelor rezultate din verificări se va desfășura cu prioritate, scopul principal fiind asigurarea accesului pacienților din România la medicamente de calitate și cu siguranță incontestabilă. Producătorul Biofarm SA a anunțat că acordă tot sprijinul autorităților în demersurile de clarificare a situației cât mai rapid posibil. Până la finalizarea acestor verificări, cele două medicamente nu vor putea fi comercializate.
Sursa: Economica
