Conform Digi24: Două medicamente esențiale, COLEDIL și PANZCEBIL, folosite frecvent de români pentru diverse afecțiuni digestive, au fost retrase temporar de pe piață, informează Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR). Măsura, considerată preventivă, vizează eliminarea oricărui risc potențial pentru pacienți.
Decizia a fost luată ca urmare a unor neclarități apărute în privința producătorului substanței active utilizate în compoziția celor două medicamente. BIOFARM, compania producătoare, a transmis toate informațiile necesare autorităților pentru a facilita o investigație amănunțită.
Detalii privind retragerea
Retragerea acestor medicamente are un caracter temporar, a subliniat ANMDMR. Acțiunea a fost declanșată „până la clarificarea unor aspecte care privesc fabricantul substanței active”. Acest lucru înseamnă că imediat ce situația legată de producătorul substanței active va fi pe deplin lămurită și se va confirma siguranța produselor, COLEDIL și PANZCEBIL vor reveni pe rafturile farmaciilor.
Până la remedierea situației, pacienții care utilizau COLEDIL sau PANZCEBIL sunt sfătuiți să consulte medicul sau farmacistul pentru a identifica alternative terapeutice potrivite. Este important ca orice schimbare în tratamentul medical să fie supervizată de personal specializat.
Importanța siguranței pacienților
ANMDMR reiterează angajamentul său ferm față de siguranța pacienților și calitatea medicamentelor. Toate măsurile dispuse au ca scop principal protejarea sănătății publice. Procesul de retragere se desfășoară conform procedurilor interne, asigurându-se că informațiile ajung rapid la toți actorii implicați în lanțul de distribuție a medicamentelor.
Reprezentanții BIOFARM au confirmat colaborarea deplină cu autoritățile în vederea soluționării rapide a situației. Compania dorește să asigure pacienții că siguranța și eficacitatea produselor sale reprezintă priorități absolute. Toate documentele și informațiile solicitate de ANMDMR au fost puse la dispoziția acesteia.
Circulația informațiilor și recomandări
Farmaciștii din întreaga țară au fost notificați cu privire la această măsură și au primit instrucțiuni clare privind modul de gestionare a stocurilor existente de COLEDIL și PANZCEBIL. Toate unitățile farmaceutice sunt obligate să retragă produsele respective de la comercializare pe perioada suspendării.
ANMDMR monitorizează îndeaproape evoluția situației și va reveni cu informații actualizate imediat ce vor fi disponibile noi detalii referitoare la reluarea distribuției acestor medicamente. Până atunci, pacienții sunt încurajați să ceară sfatul medicului curant sau al farmacistului.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a publicat pe site-ul oficial lista completă a loturilor retrase din circulație.
Sursa: Digi24
