Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat autorizarea primului vaccin veterinar din Uniunea Europeană bazat pe tehnologie ARN, o premieră în domeniu. Este vorba despre Nobivac NXT HCPChFeLV, un vaccin destinat protejării pisicilor împotriva a cinci infecții comune și contagioase. Decizia EMA deschide calea pentru o imunizare inovatoare a felinelor, cu potențial impact semnificativ asupra sănătății acestora.
Cum funcționează vaccinul
Vaccinul vizează protejarea pisicilor împotriva herpesvirusului felin de tip 1, calicivirusului felin, virusului panleucopeniei feline, virusului leucemiei feline și bacteriei Chlamydia felis. Pentru combaterea virusului leucemiei feline, vaccinul utilizează ARN auto-amplificator, încorporat într-o particulă replicativă virală deficitară. Această tehnologie stimulează răspunsul imunitar al organismului, pregătindu-l să recunoască și să combată eficient agenții patogeni.
Studiile efectuate de EMA, care au inclus 15 studii în facilități animale închise și un studiu de teren pe 142 de pisici, au demonstrat eficacitatea vaccinului. Imunitatea debutează la aproximativ o săptămână după vaccinare. Durata protecției este de trei ani pentru panleucopenia felină și de un an pentru celelalte afecțiuni vizate. Vaccinul s-a dovedit a reduce mortalitatea, semnele clinice și răspândirea virusurilor.
Reacții adverse și siguranță
În general, vaccinul este bine tolerat. Cele mai frecvente reacții adverse, observate la un procent redus de pisici, includ umflături la locul injectării și febră, ambele de durată scurtă. EMA subliniază că aceste reacții sunt comune pentru majoritatea vaccinurilor. Produsul este considerat sigur atât pentru persoanele care îl administrează, cât și pentru mediu, atunci când este utilizat conform instrucțiunilor.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar al EMA a concluzionat că beneficiile Nobivac NXT HCPChFeLV depășesc riscurile. Evaluarea de siguranță și eficacitate s-a bazat pe date riguroase, provenite din numeroase studii. Producția și testarea vaccinului respectă standarde înalte de calitate.
Următorii pași
Recomandarea EMA va fi transmisă Comisiei Europene, care va lua o decizie obligatorie din punct de vedere juridic, valabilă la nivelul întregii Uniuni Europene. Această decizie va permite punerea pe piață a vaccinului, oferind proprietarilor de pisici o nouă modalitate de a-și proteja animalele de companie împotriva unor boli infecțioase importante.
